華義新聞 行業(yè)新聞
祝賀浙江華義制藥【米拉貝隆緩釋片】全國首仿

2021-04-27

圖片 3 



  圖片 1



       2021年4月13日,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審查,我公司的米拉貝隆緩釋片(50mg)符合藥品注冊的有關要求,國產(chǎn)首家獲批上市,批準文號:國藥準字H20213277。本品以注冊分類4類的標準進行申報,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

  米拉貝隆是由安斯泰來研發(fā)的一款口服β3-腎上腺素能受體激動劑,是30年來FDA批準的首個以新作用機制治療成年人具有尿急、尿頻和急迫性尿失禁癥狀的膀胱過度活動癥(OAB)的口服藥物。原研貝坦利于2017年12月在中國獲批上市,2020年通過談判納入全國醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品因其不同于傳統(tǒng)OAB藥物的作用機制,為治療OAB癥狀給出了一個更優(yōu)的新選擇。



  圖片 5



  圖片 2


      米拉貝隆緩釋片是我公司繼索利那新片(華必寧)獲批后,在泌尿疾病治療領域推出的又一優(yōu)秀產(chǎn)品。公司將繼續(xù)秉持“人本、誠正、執(zhí)著、創(chuàng)新”核心價值觀,以人為本,造福人類,讓我們共創(chuàng)美好!


地址:浙江省義烏市佛堂鎮(zhèn)雙峰路15號
Copyright ? 2021 杭州華東醫(yī)藥集團浙江華義制藥有限公司 版權所有
浙ICP備05012164-1號
客服中心
工作時間

周一至周日

8:00 - 18:00

請直接QQ聯(lián)系!
展開客服